Vantage BioTrials conforme à l’inspection de Santé Canada
Le 7 Janvier 2019, Montreal, Canada – Au cours de l’année précédente, Vantage BioTrials a franchi une étape très importante, en effet, courant 2018 Vantage BioTrials s’est porté volontaire afin de participer au premier programme d’inspection pilote de CRO mise en place et réalisé par Santé Canada. Cet audit avait pour but de vérifier et de juger l’efficacité des procédures et processus internes ainsi que de s’assurer que les différentes réglementations qui régissent la recherche pharmaceutique au Canada étaient respectées et correctement appliquées.
« Grâce à nos efforts d’engagement ainsi qu’à notre transparence concernant le respect des principes de qualité, Vantage BioTrials ne cesse de se développer tout en continuant de créer d’étroites relations de confiance avec ses clients et partenaires. »
Vatche Bartekian, President
Vantage BioTrials était l’un des deux CRO choisi par Santé Canada à travers l’ensemble du pays pour participer à ce projet d’audit pilote courant 2018. « C’est une fierté et un honneur pour nous (VBT) d’avoir été les premiers à montrer l’exemple. À travers cet exercice, nous avons pu démontrer que nos processus, procédures et approches de mesures correctives & préventives (CAPA) de surveillance et de gestion des essais basés sur les risques étaient réglementaires. » a ajouté Vahe Bartekian, Vice-Président Management de Qualité.
Au cours des prochaines années, Vantage BioTrials compte bien poursuivre sur cette voie en continuant d’étoffer et d’améliorer le panel de services (Phase I-IV & dispositif médicaux) qu’elle propose à ses clients et partenaires.
A propos de Vantage BioTrials
Fondée en 2007, Vantage BioTrials est une société de recherche contractuelle qui fournit des services de gestion d’essais cliniques de phase I, II, III & IV à l’échelle internationale tout en mettant en œuvre des stratégies de qualité par conception ainsi que des méthodes axées sur le risque (QbD) à destination de l’industrie pharmaceutique et/ou biotechnologique.