Vous planifiez un essai clinique de dispositif médical au Canada ? L’obtention d’une Autorisation d’Essais Expérimentaux (AEE) est une étape réglementaire cruciale pour les dispositifs de classe II à IV — mais elle s’accompagne de nombreux défis, notamment le manque de directives claires de Santé Canada, les variations régionales des CER, ainsi que des exigences opérationnelles complexes.
Organisé par Medtech Canada le 19 septembre 2025, ce webinaire — présenté en anglais — mettra en vedette Vatche Bartekian, président de Vantage BioTrials, accompagné de sa coanimatrice Marie-Claude Gravel, présidente de SPharm. Ensemble, ils exploreront les obstacles réglementaires et cliniques auxquels les promoteurs sont confrontés lors du lancement d’études sur des dispositifs médicaux au Canada — ainsi que les moyens de les surmonter.
Ce webinaire est incontournable pour les promoteurs de l’industrie, les équipes cliniques et les professionnels de la réglementation qui naviguent dans le paysage canadien des dispositifs médicaux.
Pour en savoir plus sur la façon dont Vantage BioTrials peut vous accompagner dans votre prochain essai clinique, contactez-nous à [email protected].