Pour plus d’informations, veuillez nous contacter à [email protected].

Vantage BioTrials possède une expertise pointue dans les essais cliniques en allergologie, soutenant le développement d’immunothérapies et de solutions diagnostiques innovantes avec précision et excellence opérationnelle.

Notre valeur ajoutée pour vos études en allergie :

• Expérience avérée avec la SLIT, la SCIT, les biomédicaments anti-IgE, les modèles de provocation allergénique et le suivi à long terme.
• Maîtrise des outils diagnostiques : tests cutanés (prick tests), IgE sériques, tests de provocation alimentaire, revue centralisée des données.
• Recrutement optimisé en fonction des facteurs saisonniers et environnementaux, avec une capacité d’exécution multi-sites et multi-pays.
• Connaissance approfondie des PROs, mesures de qualité de vie, classification de l’anaphylaxie et exigences réglementaires mondiales.

Solide expertise opérationnelle en logistique de la chaîne du froid, formation des sites et protocoles d’exposition standardisés.

Vantage BioTrials propose une gestion complète des essais cliniques en cardiologie, allant des études précoces aux données en vie réelle, pour les médicaments, dispositifs médicaux et thérapies combinées.

Notre valeur ajoutée pour vos études en cardiologie :

• Expertise thérapeutique en insuffisance cardiaque, coronaropathie (CAD), arythmies, hypertension et hypertension pulmonaire.
• Conception avancée d’essais, surveillance des événements cardiovasculaires majeurs (MACE), intégration ECG/imagerie, et études combinant dispositifs et médicaments.
• Accompagnement sur tout le cycle de vie des produits, de la phase I à la phase IV, y compris les études post-commercialisation.
• Réseau mondial de sites et recrutement de patients diversifiés, y compris des populations avec comorbidités.

Conformité réglementaire, comité centralisé d’adjudication et supervision qualité basée sur l’évaluation des risques.

Vantage BioTrials se distingue dans la gestion d’essais cliniques en dermatologie, toutes indications confondues, avec une exécution rigoureuse et conforme aux exigences réglementaires.

Notre valeur ajoutée pour vos études en dermatologie :

• Expérience étendue dans le psoriasis, la dermatite atopique (eczéma) et l’hidrosadénite suppurée (HS).
• Maîtrise des critères d’évaluation : PASI, EASI, décompte des lésions, scores de prurit, qualité de vie (QoL), outils d’imagerie.
• Gestion des traitements topiques, systémiques et dispositifs dermatologiques.
• Expertise réglementaire dans les maladies chroniques et la surveillance de la photosensibilité.
• Forte capacité de recrutement de patients et surveillance basée sur les risques pour garantir l’intégrité des essais.

Étude de cas : Hidrosadénite suppurée (HS)

Vantage BioTrials a été mandatée par AbbVie pour gérer un essai clinique de phase IV post-commercialisation et d’épidémiologie observationnelle sur l’hidrosadénite suppurée — une maladie rare.

L’objectif fixé par AbbVie était d’enrôler 145 patients sur 30 sites au Canada en 24 mois. Ce chiffre tenait compte de la rareté de la pathologie, de la difficulté à trouver des patients et des professionnels de santé ayant une expertise suffisante.

Résultat :
Vantage BioTrials a non seulement atteint cet objectif, mais a accéléré le recrutement de 12 mois, tout en réduisant le nombre de sites nécessaires.

Développer la bonne approche en utilisant la conception de protocoles et en travaillant à une allégation réglementaire spécifique et à une application commerciale dès le début du cycle de vie est le moyen le plus rapide de commercialiser des dispositifs médicaux ou des diagnostics in vitro.

Vantage BioTrials possède une compréhension approfondie des défis rencontrés dans le développement clinique des dispositifs médicaux : une concurrence intense, des exigences réglementaires précises et une exclusivité et un cycle de vie des produits raccourcis.

Les dispositifs médicaux ne sont pas comme les médicaments ou les vaccins.

Ils diffèrent même grandement les uns des autres. C’est pourquoi vous avez besoin d’un groupe Dispositifs médicaux et diagnostics doté de la vaste expérience de nos équipes de projet.

Nous avons la capacité de répondre à vos besoins de développement clinique pour les études pilotes et pivots en utilisant des stratégies efficaces de gestion des études qui peuvent réduire les coûts et les délais en : Développer un protocole bien conçu et des formulaires de rapport de cas (CRF) pour garantir des données de haute qualité et un suivi efficace Identification du site et analyse de faisabilité Services de support pour répondre aux exigences de la norme ISO 14971-2012 « Application de la gestion des risques aux dispositifs médicaux » ; procédures et pratiques de gestion pour analyser, évaluer, contrôler et surveiller les risques liés à la sécurité d’un dispositif médical tout au long de la conception du protocole, du développement et du cycle de vie du produit Demande aux autorités sanitaires, soumission IRB/EC, assistance à l’étiquetage et autres exigences mondiales. Gérer efficacement le démarrage et l’exécution de l’étude conformément aux normes ICH GCP et ISO 14155-2011. Analyse/atténuation des risques et approche de surveillance basée sur les risques En tant que l’une des seules CRO canadiennes à avoir établi un créneau pour la gestion des essais de dispositifs médicaux, Vantage BioTrials a obtenu avec succès de nombreuses approbations d’agences, PMA et autorisations FDA 510(k).

Notre expérience comprend :

• Études de preuve de concept
• Diagnostics compagnons
• Implantables
• Systèmes combinés dispositif/médicament
• Orthopédie

Vantage BioTrials restera concentré et dédié à la recherche de solutions pour votre étude qui permettront d’atteindre l’efficacité et la productivité, tout en maintenant la qualité et en respectant les coûts et les délais de votre étude. Pour plus d’informations ou pour demander une proposition, veuillez appeler le 514-564-3466 ou nous envoyer un courriel à [email protected].

Vantage BioTrials offre une gestion d’études cliniques de haute qualité en endocrinologie et diabète, appuyant le développement thérapeutique et diagnostique à toutes les phases du cycle clinique.

Notre valeur ajoutée pour vos études en endocrinologie / diabète :

• Expérience dans diverses indications : diabète de type 1 et 2, obésité/perte de poids, troubles thyroïdiens, surrénaliens et métaboliques.
• Essais sur des thérapies et dispositifs combinés : stylos injecteurs, pompes à insuline, systèmes de surveillance continue du glucose (CGM) et injectables.
• Maîtrise des critères d’évaluation : HbA1c, hypoglycémie, perte de poids, pharmacocinétique/pharmacodynamie (PK/PD) et sécurité à long terme.
• Conformité réglementaire internationale et génération de données en vie réelle (RWE).

Force opérationnelle en logistique de la chaîne du froid, gestion des biomarqueurs et intégration des technologies de santé numériques.

Vantage BioTrials gère des essais cliniques gastro-intestinaux complexes avec une approche scientifique rigoureuse, une expertise réglementaire approfondie et une précision opérationnelle exemplaire.

Notre valeur ajoutée pour vos études en gastroentérologie :

• Indications couvertes : MII (maladie de Crohn, rectocolite hémorragique), SII, maladies du foie, cancers gastro-intestinaux, RGO, troubles de la motilité.
• Critères d’évaluation : endoscopie, qualité de vie (QoL), scores de symptômes, calprotectine, CRP, imagerie, gestion des biopsies.
• Conception d’essais pour les phases d’induction, de maintien, la surveillance et les thérapies biologiques.
• Recrutement via des centres spécialisés en gastroentérologie, avec lecture centralisée et soutien en pathologie.

Expérience réglementaire mondiale incluant les études en vie réelle et le suivi à long terme.

Avec des centaines d’essais cliniques de bioéquivalence/phase I surveillés à ce jour pour nos sponsors de santé grand public, de produits pharmaceutiques génériques, de biotechnologie et de biopharmaceutique, et dans une multitude de domaines thérapeutiques, nous sommes le seul fournisseur de services expert au Canada avec autant d’expérience dans la gestion de ces essais. type d’essais de phase précoce. Nos spécialistes des essais cliniques thérapeutiquement expérimentés veilleront à ce que votre essai soit géré et surveillé correctement et sans compromettre la qualité.  Grâce à la surveillance basée sur les risques, ils garantiront : Interpréter les mesures, les indicateurs de performance et les tendances qui émergent d’une combinaison de surveillance sur site et centralisée pour garantir une prise de décision et des interventions proactives. Flux continu de données d’étude qui sont surveillées pour détecter les tendances afin de permettre une prise de décision et une action en temps réel. Rapports qualitatifs.

Notre expérience comprend :

• BE/BA
• PC/PD
• Premier chez l’humain
• Dose croissante multi/unique
• Preuve de concept

Vantage BioTrials met en œuvre son expertise dans les essais cliniques en hépatologie pour faire progresser les traitements de nombreuses maladies hépatiques.

Notre valeur ajoutée pour vos études en hépatologie :

• Indications couvertes : hépatites B/C, NAFLD/NASH, cirrhose, carcinome hépatocellulaire (CHC), cholangiocarcinome, maladies hépatiques auto-immunes et génétiques.
• Critères avancés : IRM, TDM, élastographie, enzymes hépatiques, charge virale, scores de fibrose.
• Logistique des biopsies, lecture d’imagerie et recrutement de patients avec comorbidités.
• Supervision de la sécurité : lésion hépatique d’origine médicamenteuse (DILI), hépatotoxicité, complications liées à la cirrhose.

Collecte de données de haute qualité grâce à l’histologie centralisée et aux outils PROs pour évaluer la charge des maladies chroniques.

Vantage BioTrials soutient les essais cliniques en immunologie avec une rigueur scientifique constante, en gérant des études sur les maladies auto-immunes et immunomédiées, ainsi que sur des thérapies avancées.

Notre valeur ajoutée pour vos études en immunologie :

• Large couverture d’indications : polyarthrite rhumatoïde (PR), sclérose en plaques (SEP), lupus, maladies inflammatoires de l’intestin (MII), hépatite auto-immune et troubles immunologiques rares.
• Maîtrise de diverses modalités : anticorps monoclonaux, inhibiteurs de cytokines, thérapies géniques et cellulaires.
• Critères d’évaluation guidés par les biomarqueurs : cytométrie en flux, dosage des cytokines, auto-anticorps, imagerie.
• Expertise en sécurité : gestion des risques immunitaires, syndrome de relargage des cytokines et suivi à long terme.

Accompagnement réglementaire, coordination des laboratoires centraux et harmonisation d’essais à l’échelle mondiale.

Vantage BioTrials est parfaitement équipé pour mener des essais cliniques rigoureux et de haute qualité dans le domaine des maladies infectieuses et des vaccins. Grâce à une expertise scientifique approfondie, une compréhension des exigences réglementaires et une excellence opérationnelle, nous accompagnons le développement de vaccins, traitements, diagnostics et interventions de santé publique dans ce secteur critique et en constante évolution.

Nos atouts pour les essais en maladies infectieuses et vaccins :

• Couverture étendue des indications et types de vaccins
  Essais sur les maladies virales, bactériennes, parasitaires, émergentes, à transmission vectorielle ; vaccins saisonniers ou pandémiques ; antiviraux, antibiotiques, antifongiques et traitements des maladies tropicales.
• Expertise sur diverses plateformes vaccinales
  Expérience avec les vaccins à ARNm, vecteurs viraux, sous-unités/conjugués, vivants atténués et inactivés.
• Maîtrise réglementaire et des critères d’évaluation
  Connaissance approfondie des corrélats de protection, réponses immunitaires (anticorps neutralisants, cellules T), tests fonctionnels, modèles de provocation, sécurité des adjuvants, stratégies prime-boost, conformité à la fabrication, et réglementations internationales (FDA, EMA, OMS).
• Excellence opérationnelle & logistique
  Sélection stratégique de sites en zones endémiques, recrutement de populations diversifiées, gestion experte de la chaîne du froid et de la biosécurité, intégration des diagnostics (sérologie, PCR, charge virale), laboratoires centralisés et tests d’immunogénicité.
• Design adaptatif & considérations saisonnières
  Conception d’essais adaptatifs, par phase ou région ; coordination multi-sites/multi-pays ; prise en compte de la saisonnalité et de la surveillance des variants.
• Sécurité, surveillance et expertise post-commercialisation
  Surveillance rigoureuse des effets secondaires (réactogénicité, événements rares), études d’efficacité vaccinale, validation des diagnostics, et génération de données en vie réelle.
• Partenariats & santé mondiale
  Collaboration avérée avec des agences de santé publique, ONG, bailleurs de fonds (Gavi, CEPI, OMS) et gouvernements, pour aligner les essais sur les programmes mondiaux de vaccination et de prévention.

Collaborez avec Vantage BioTrials pour faire progresser vos programmes en maladies infectieuses et vaccins avec la rigueur scientifique, l’expertise réglementaire et la solidité opérationnelle nécessaires au succès mondial.

Vantage BioTrials met à disposition une expertise solide en recherche clinique en santé mentale, en soutenant les troubles neuropsychiatriques et psychologiques grâce à des designs d’essais innovants et des approches centrées sur le patient.

Notre valeur ajoutée pour vos études en santé mentale :

• Large couverture thérapeutique : dépression, trouble bipolaire, schizophrénie, anxiété, TSPT, dépendances, troubles neurodéveloppementaux et neurocognitifs.
• Maîtrise des échelles psychiatriques validées (HAM-D, MADRS, PANSS), des résultats rapportés par les patients (PROs), des biomarqueurs cognitifs et numériques.
• Conception innovante d’essais : contrôlés par placebo, comparateurs actifs, essais adaptatifs et décentralisés.
• Surveillance de sécurité complète, incluant les événements psychiatriques indésirables et le risque suicidaire, avec un suivi à long terme.

Accès à des centres spécialisés et évaluation à distance, garantissant la conformité réglementaire.

Vantage BioTrials offre des capacités étendues en néphrologie, accompagnant le développement de médicaments et de diagnostics pour les maladies rénales telles que la MRC, l’IRA et les traitements par dialyse.

Notre valeur ajoutée pour vos études en néphrologie :

• Large éventail d’indications : maladie rénale chronique (MRC), néphropathie diabétique, glomérulonéphrite, insuffisance rénale aiguë (IRA), stade terminal (IRT), dialyse et transplantation.
• Expertise en biomarqueurs rénaux : DFG estimé (eGFR), clairance de la créatinine, protéinurie, histopathologie et critères de substitution.
• Design d’essais robuste et exécution opérationnelle efficace, avec recrutement via des cliniques de néphrologie et centres de dialyse.
• Conformité réglementaire et surveillance de la sécurité : signaux de toxicité rénale, gestion des électrolytes.

Standards élevés en intégrité des données : laboratoires centraux, surveillance basée sur les risques et outils centrés sur le patient.

Vantage BioTrials met à disposition une expertise approfondie en oncologie et hématologie, soutenant le développement de la médecine de précision, de l’immunothérapie et des thérapies cellulaires pour les tumeurs solides et les cancers hématologiques.

Notre valeur ajoutée pour vos études en oncologie / hématologie :

• Soutien complet pour les tumeurs solides et les hémopathies malignes : leucémie, lymphome, myélome, syndrome myélodysplasique (SMD), néoplasies myéloprolifératives (NMP).
• Expérience dans les essais guidés par biomarqueurs, le profilage génomique, les inhibiteurs de points de contrôle immunitaire, les thérapies CAR-T et cellulaires.
• Gestion avancée des critères d’évaluation : RECIST, MRD (maladie résiduelle minimale), SSP, SG, et résultats rapportés par les patients (PROs).
• Capacités opérationnelles mondiales : sites spécialisés, logistique des produits expérimentaux, gestion des échantillons biologiques et imagerie centralisée.
• Surveillance de la sécurité pour les événements indésirables d’origine immunitaire et expertise réglementaire dans diverses régions.

Gestion des données de pointe : ePROs, soutien aux données en vie réelle (RWE) et intégration numérique.

Vantage BioTrials offre un soutien complet aux essais cliniques en ophtalmologie, couvrant une large gamme de pathologies oculaires, des phases précoces aux phases avancées, avec un fort engagement sur la qualité et la conformité réglementaire.

Notre valeur ajoutée pour vos études en ophtalmologie :

• Couverture étendue : rétinopathie diabétique, DMLA, glaucome, sécheresse oculaire, uvéite, troubles vasculaires rétiniens.
• Développement de protocoles adaptés aux critères oculaires et aux biomarqueurs d’imagerie.
• Études de faisabilité, recrutement de patients, lectures centralisées, standardisation de l’imagerie et gestion de données spécifiques à l’ophtalmologie.
• Surveillance rigoureuse de la sécurité et support réglementaire avec adjudication spécialisée oculaire.

Monitoring basé sur les risques et contrôle qualité garantissant une fiabilité élevée des données.

Les essais cliniques pédiatriques présentent des défis uniques, notamment des considérations éthiques, des populations de patients limitées, une variabilité développementale et des exigences réglementaires complexes. Ces essais doivent prendre en compte la pharmacocinétique spécifique à l’âge, le consentement/information des enfants, ainsi que des formulations adaptées, tout en garantissant la sécurité des patients et un suivi à long terme.

Vantage BioTrials est spécialisée dans la gestion de ces complexités pour soutenir le développement sûr et efficace de médicaments, dispositifs et diagnostics pédiatriques à toutes les phases d’essais.

Nos atouts clés :

• Large couverture thérapeutique : expertise dans les maladies infectieuses, pathologies génétiques rares, oncologie, néonatalogie, troubles métaboliques et maladies chroniques pédiatriques.
• Design d’essais adaptés à l’âge : protocoles sur mesure incluant critères spécifiques pédiatriques (croissance, développement, PK/PD), formulations, posologies et résultats rapportés par les patients (PROs).
• Expertise éthique et réglementaire : maîtrise du consentement/information, sécurité des populations vulnérables, conformité aux réglementations pédiatriques mondiales (FDA, EMA, ICH E11).
• Capacités opérationnelles : accès à des sites et investigateurs pédiatriques spécialisés, stratégies de recrutement et fidélisation des jeunes patients, et soutien centré sur la famille.
• Surveillance de la sécurité et suivi à long terme : suivi rigoureux des événements indésirables spécifiques à la pédiatrie, avec protocoles de sécurité adaptés sur des périodes prolongées.

Vantage BioTrials garantit qualité, intégrité éthique et conformité réglementaire dans les essais pédiatriques, aidant ainsi les promoteurs à développer des traitements sûrs et efficaces pour les enfants en toute confiance.

Les essais sur les maladies rares et les médicaments orphelins présentent des défis uniques en ce qui concerne la gestion des essais cliniques, la sélection des chercheurs/des sites et le recrutement/la rétention des patients.

Assurer la mise en œuvre de stratégies d’atténuation des risques tout au long du cycle de vie de l’essai est essentiel pour faciliter l’identification de plusieurs facteurs critiques :

• Comprendre et maintenir de solides collaborations avec les groupes de défense des patients et les principaux leaders d’opinion pour créer une sensibilisation et un soutien plus approfondis à l’étude.
• S’assurer que les protocoles d’essai sont réalistes compte tenu des limitations de la population de patients cible.
• Engager des médecins ayant une expérience en pédiatrie pour comprendre la conception de l’étude et la complexité impliquée.
• Rester concentré sur le patient pour stimuler le recrutement et la rétention des essais en fournissant du matériel de support de qualité pour démontrer les avantages de la participation.
• Création d’un ensemble d’outils de marque pour aider les sites à identifier les patients potentiels et à les informer sur l’étude et ses exigences.
• Compréhension et consultation réglementaires concernant l’environnement unique des études sur les maladies rares. Relations sur site avec accès aux registres de patients pour piloter le recrutement des patients.

Notre expérience comprend :

• Sclérose en plaques
• Cancers rares (tels que le carcinome corticosurrénalien (ACC), le glioblastome, le cancer de l’œsophage, la leucémie myéloïde chronique)
• Maladies oculaires rares (telles que DMLA humide, rétinopathie diabétique, rétinite pigmentaire)
• Porphyrie Syndrome de Cushing Fibrose kystique
• Hypercholestérolémie familiale
• Fibrodysplasie
• Gastroparésie
• Glomérulonéphrite
• Hidrosadénite supurattiva (HS)
• Vascularite rénale
• Acouphène

Vantage BioTrials restera concentré et dédié à la recherche de solutions pour votre étude qui permettront d’atteindre l’efficacité et la productivité, tout en maintenant la qualité et en respectant les coûts et les délais de votre étude. Pour plus d’informations ou pour demander une proposition, veuillez nous envoyer un e-mail à [email protected].

Vantage BioTrials offre une expertise spécialisée dans la gestion des essais cliniques portant sur les radiopharmaceutiques, qu’il s’agisse d’agents radioactifs diagnostiques ou thérapeutiques. Nous accompagnons les promoteurs avec la rigueur technique, réglementaire et opérationnelle nécessaire dans ce domaine complexe.

Nos points forts :

• Coordination multidisciplinaire : collaboration étroite avec les équipes de médecine nucléaire, radiochimistes et spécialistes en imagerie pour optimiser l’exécution des essais.
• Logistique opérationnelle et chaîne du froid : gestion des matériaux radioactifs incluant licences des sites, conformité au transport et maîtrise de la chaîne du froid.
• Expertise en imagerie et dosimétrie : standardisation des examens PET/SPECT, évaluations de biodistribution et relectures centralisées d’imagerie.
• Adjudication et surveillance de la sécurité : comités indépendants d’adjudication (IAC) pour les critères d’efficacité et les événements indésirables liés aux radiations, garantissant la validation objective des données.
• Conformité réglementaire : respect des réglementations régionales et internationales (FDA, EMA, CNSC) ainsi que des protocoles de sécurité radiologique.
• Design centré sur le patient : consentement éclairé adapté à l’exposition radioactive et coordination des soins multidisciplinaires.

Vantage BioTrials assure précision, conformité et sécurité dans les essais radiopharmaceutiques, fournissant des données de haute qualité dans des études hautement spécialisées.

Vantage BioTrials propose une expertise complète en essais cliniques respiratoires, couvrant un large éventail de maladies pulmonaires, avec des critères d’évaluation avancés et une excellence opérationnelle.

Notre valeur ajoutée pour vos études respiratoires :

• Couverture thérapeutique incluant l’asthme, la BPCO, la fibrose kystique, les maladies pulmonaires interstitielles, l’hypertension pulmonaire et les infections respiratoires.
• Maîtrise des critères d’évaluation : spirométrie, capacité de diffusion, imagerie HRCT, biomarqueurs (éosinophiles, FeNO), taux d’exacerbations, mesures de qualité de vie (QoL).
• Expérience dans les essais avec dispositifs d’inhalation, designs adaptatifs, et recrutement global via des centres spécialisés.
• Surveillance de la sécurité conforme aux directives respiratoires internationales et gestion des comorbidités.

Utilisation d’outils digitaux, spirométrie à domicile, ePROs et suivi à distance pour améliorer la qualité des données et la rétention des patients.

Vantage BioTrials offre une expertise solide en rhumatologie et maladies musculosquelettiques, soutenant le développement de traitements pour les affections inflammatoires, auto-immunes et dégénératives.

Notre valeur ajoutée pour vos études en rhumatologie / musculosquelettique :

• Large couverture d’indications : polyarthrite rhumatoïde, arthrite psoriasique, spondylarthrite ankylosante, lupus, arthrose, goutte.
• Maîtrise des critères de réponse ACR, DAS28, scores d’imagerie, dosages de biomarqueurs et échelles de handicap fonctionnel.
• Accès à des sites spécialisés, investigateurs experts et registres patients facilitant le recrutement.
• Surveillance de la sécurité et conformité réglementaire concernant les risques d’immunosuppression et infections.

Collecte de données de haute qualité via ePROs, dispositifs connectés (wearables) et lectures d’imagerie centralisées.

Pour plus d’informations, veuillez nous contacter à [email protected].

Grâce à une gamme complète de services et à notre expérience dans les études sur la gestion de la douleur, nous pouvons définir un plan de développement clair pour votre médicament, dispositif ou produit combiné et gérer l’essai du début à la fin. Grâce à la base de données d’investigateurs de Vantage BioTrials, nous entretenons en permanence des relations solides avec des spécialistes de la gestion de la douleur, des neurologues, des anesthésistes, des chirurgiens, des enquêteurs de médecine générale et des groupes de recherche d’investigateurs de site.  En tant qu’experts en gestion basée sur les risques, notre approche proactive nous permet de construire et d’établir continuellement des relations vitales garantissant que les enquêteurs et les sites restent engagés tout au long de la vie d’un projet. Grâce à l’utilisation de nos méthodologies éprouvées Quality by Design (QbD), nous maintenons un dialogue continu avec les sites garantissant ainsi l’efficience, le recrutement efficace et la rétention continue des patients de l’étude. Toutes les études sont supervisées par des chefs de projet expérimentés, des associés de recherche clinique et des moniteurs médicaux. Grâce à leurs connaissances, leur expérience et avec une approche avant-gardiste et orientée vers les solutions, une atténuation des risques est toujours effectuée pour chaque étude afin d’identifier les facteurs de risque potentiels qui pourraient autrement compromettre le succès global de l’étude. Notre équipe a de l’expérience dans le travail avec divers questionnaires sur la qualité de vie et la douleur (par exemple, BPI, MPI, MSQ, MSQoL, NIS, NRS, VRS, VAS, etc.) conçus pour capturer les réponses à la thérapie.

Nos responsables de site aident également les coordinateurs d’étude à former les patients à remplir des échelles de douleur auto-évaluées, renforçant ainsi la saisie et l’examen en temps opportun des réponses dans les données du journal du patient servant de critères d’évaluation principaux. Ils sont impliqués dans la formation, l’examen et la rétroaction avec le personnel du site pour garantir la qualité et la cohérence sur tous les sites d’étude. Notre expérience comprend :

• Douleur cancéreuse
• La douleur chronique
• Douleur dentaire et lésion des tissus mous
• Mal de tête Migraine
• Douleur neuropathique
• Arthrose Douleur postopératoire/procédurale Polyarthrite rhumatoïde

Pour plus d’informations ou pour demander une proposition, veuillez nous envoyer un e-mail à [email protected].

Vantage BioTrials possède des capacités solides en recherche clinique urologique, couvrant les maladies urologiques bénignes et malignes.

Notre valeur ajoutée pour vos études en urologie :

• Indications diverses : hyperplasie bénigne de la prostate (HBP), incontinence urinaire, dysfonction érectile, cancers de la prostate et de la vessie, calculs rénaux.
• Expertise en urodynamie, imagerie, résultats rapportés par les patients et biomarqueurs pertinents.
• Maîtrise opérationnelle avec sélection des sites dans des centres urologiques et coordination des essais dispositifs/procédures.
• Surveillance de la sécurité liée aux traitements et complications chirurgicales avec respect des exigences réglementaires.

Gestion innovante des données intégrant outils de santé numérique et suivi à distance.